Diabetesriskitesti (FINDRISC), CE-merkitty

Diabetesriskitesti (FINDRISC) MQ-DIAB-283799
Versio 01

Käyttöohje TF-0041 (versio 2/ 24-03-2022)

Käyttötarkoitus

Kysely on tarkoitettu tiedon keräämiseen potilailta, ja tavoitteena on tunnistaa henkilöt, joilla on kohonnut diabetesriski. Tuloksia voidaan hyödyntää tukemaan diabeteksen ehkäisyä ja diagnosointia. Kysely on tarkoitettu aikuisille.

Kliininen hyöty

Kyselyn kliininen hyöty on henkilön mahdollisen diabetesriskin varhainen tunnistaminen.

Turvallisuushuomiot

Käytettäessä diabetesriskitestiä tukena diabeteksen ennaltaehkäisyssä ja diagnosoinnissa on tärkeää, että vastaajat tunnistautuvat järjestelmään vahvalla tunnistautumisella. Luotaessa diabetesriskitestin sisältävää kyselyä mSurvey-kyselytyökalulla, valitkaa tunnistautumisvaihtoehdoista vahva tunnistautuminen ja asettakaa kyselyä luotaessa vastaajilta kirjauduttaessa kysyttäviin henkilötietoihin ainakin nimi ja sosiaaliturvatunnus luotettavan tunnistamisen varmistamiseksi
Lähetettäessä kutsuja kyselyyn sähköpostilla, on aina mahdollista että kutsut menevät vastaanottajan roskapostikansioon. Mikäli vastaaja ei vastaa kyselyyn, lähettäkää muistutus. Mikäli tämä ei auta, ottakaa yhteyttä vastaajaan ja varmistakaa, että kutsu ei ole mennyt roskapostiin.
Kysely tarjoaa ainoastaan taustatietoa diagnoosia varten, eikä diagnoosi voi koskaan perustua pelkästään kyselyssä saatavaan tietoon.
Laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista tulee ilmoittaa laitteen valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas on sijoittautunut.

Diabetesriskitesti (FINDRISC)

Taustaa ja käyttö

Elintavat vaikuttavat merkittävästi tyypin 2 (aikuistyypin) diabeteksen puhkeamiseen. Diabetesriskiä nostavat esimerkiksi ylipaino, vyötärölihavuus, vähäinen liikunta, huonot ruokatottumukset ja tupakointi.

Tämä testi on Diabetesliiton sivuiltakin löytyvä testi, jolla arvioidaan riskiä sairastua diabetekseen (http://www.diabetes.fi/riskitesti). Riskitestin kysymykset ja testissä laskettava diabetesriskiä kuvaava riskiluku perustuvat Saaristo et al. (2005) tieteellisessä artikkelissa kuvattuun kyselyyn (Finnish Diabetes Risk Questionnaire, FINDRISC). FINDRISC on hyvin validoitu ja laajasti käytössä oleva kysely diabetesriskin arviointiin (esim. Janghorbani et al. 2013, Hellgren et al. 2005, Soriguer et al. 2019).

Diabetesriskikyselyä voidaan käyttää tukena diabeteksen ennaltaehkäisyssä ja diagnosoinnissa. Riski määritellään potilaan kysymyksiin antamien vastauksien perusteella. Diabetesriskitestin antamaa tulosta ja riskiarviota voidaan käyttää kannustamaan ja motivoimaan potilasta elintapamuutoksiin ja tukena diabeteksen diagnosoinnissa.

Liikennevalojen logiikka

Diabetesriskitestissä lasketaan kysymyksiin annettujen vastauksien pohjalta Saaristo ym. (2005) artikkelin mukaisesti riskipisteet. Riskipisteiden maksimimäärä testissä on 26 pistettä. Riskipisteet vastaavat FINDRISC-kirjallisuuslähteiden mukaisia riskejä sairastua tyypin 2 diabetekseen 10 vuoden kuluessa. Diabetesriskitestin tulokset esitetään sekä lukuarvona (0-26) että liikennevalona oheisen taulukon mukaisesti:

Vihreä (ei riskiä tai hyvin pieni riski): 0-6 pistettä
Keltainen (lievästi kohonnut riski): 7-14 pistettä
Oranssi (selvästi kohonnut riski): 15-20 pistettä
Punainen (korkea riski): 21-26 pistettä

Kyselyn ensimmäisessä kysymyksessä kysytään “Onko sinulla todettu diabetes?”. Mikäli kysyjä vastaa tähän “kyllä”, vastaajalle annetaan 26 riskipistettä vastaten maksimaalista riskiä.

Lähteet

Janghorbani M, Adineh H, Amini M. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) as a screening tool for the metabolic syndrome. (2013) Rev Diabet Stud. 2013;10(4):283-292. doi:10.1900/RDS.2013.10.283

MI Hellgren, M Petzold, C Björkelund et al. (2012) Feasibility of the FINDRISC questionnaire to identify individuals with impaired glucose tolerance in Swedish primary care. A cross‐sectional population‐based study. Diabet. Med. 29, 1501–1505

Saaristo, T., Peltonen, M., Lindström, J., Saarikoski, L., Sundvall, J., Eriksson, J. G., & Tuomilehto, J. (2005). Cross-sectional evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score: a tool to identify undetected type 2 diabetes, abnormal glucose tolerance and metabolic syndrome. Diabetes and Vascular Disease Research, 67–72. https://doi.org/10.3132/dvdr.2005.011

Soriguer F, Valdés S, Tapia MJ, et al. (2019) Validation of the FINDRISC (FINnish Diabetes RIsk SCore) for prediction of the risk of type 2 diabetes in a population of southern Spain. Pizarra Study]. Med Clin (Barc). 2012;138(9):371-376. doi:10.1016/j.medcli.2011.05.025

Kyselyn laatiminen

Kyselyiden päänäkymä avautuu yläreunan valikosta klikkaamalla ”Kyselyt”. Tässä näkymässä näet kaikki organisaatiosi kyselyt. Klikkaamalla kyselyn nimeä pääset yksittäisen kyselyn hallintanäkymään. Klikkaamalla ”Uusi kysely” voit aloittaa uuden kyselyn luonnin.

Valitse haluamasi kysely listalta. Tutustu kyselyn käyttöohjeisiin. Napista ”opastusmateriaalit” pääset käyttöohjeisiin, Luo kyselylle nimi. Muokkaa vastaajalle näkyvä tervetuloteksti ja kyselyn nimi haluamaksesi. Aseta kyselyn alkamis- ja loppumispäivä sekä tekstiviestitunnistautuminen (SMS). Valitse henkilötiedot, jotka vastaajalta kysytään vastaamisen yhteydessä (sotu, nimi).

Kun klikkaat “Luo kysely”, kysely luodaan. Kutsu vastaajia kyselyyn henkilökohtaisella kyselykutsulla sähköpostin kautta. Sähköpostiosoitteiden välissä tulee olla joku erotin: esimerkiksi välilyönti, pilkku tai puolipiste.

Vastaajien henkilökohtaiset raportit voi ladata painamalla PDF-kuvaketta rivillä, jolla on kyseisen henkilön nimi. Tulosnäkymä näyttää yhdellä näytöllä kaikille vastaajille kaikista kyselyn osioista lasketut tulosluvut ja riskiluokat liikennevaloina.

Symbolien merkitykset

Tämä tuote täyttää lääkintälaitedirektiivin 93/42/EEC vaatimukset (Directive 93/42/EEC on Medical Devices).

Diabetesrisktest (FINDRISC) MQ-DIAB-283799
Version 01

Manuell TF-0041 version 2/ 24-03-2022

Avsedd användning

Frågeformuläret är avsett att samla in information från patienter för att identifiera personer med ökad risk för diabetes. Resultaten kan användas för att förebygga och diagnostisera diabetes. Frågeformuläret är avsedd för vuxna.

Kliniska nyttan

Den kliniska nyttan av frågeformuläret är den tidiga identifieringes av en persons potentiella risk för diabetes.

Säkerhetshänsyn

När du använder diabetesrisktestet som stöd för sjukdomsprevention eller för diagnostisera diabetes är det viktigt att respondenterna identifierar sig med systemet genom stark identifiering. När du skapar en undersökning som inkluderar ett diabetesrisktest med mSurvey, välj stark autentisering från autentiseringsalternativen och lägg åtminstone namnet och personnumret i de personuppgifter som frågas av respondenterna.
När du skickar inbjudningar till en enkät via e-post är det alltid möjligt att inbjudningarna går till mottagarens skräppost. Om respondenten inte svarar, vänligen skicka en påminnelse. Om det inte hjälper, kontakta mottagaren och se till att e-post inte har gått till skräppost.
Undersökningen ger endast bakgrundsinformation för diagnos, och diagnos kan aldrig baseras enbart på den information som finns inom diabetesriskenkäten.
Om någon allvarlig händelse inträffar i samband med användningen av enheten ska den rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren är etablerad

Diabesrisktest (FINDRISC)

Bakgrund ach användning

Livsstilar har en betydande inverkan på uppkomsten av diabetes typ 2 (vuxen). Risken för diabetes ökar till exempel med övervikt, fetma, brist på motion, dåliga matvanor och rökning.

Detta test används för att bedöma risken för att utveckla diabetes. Frågorna i risktestet och risksiffran som beskriver risken för diabetes beräknad i testet baseras på Saaristo et al. (2005) Finnish Diabetes Risk Questionnaire, FINDRISC. FINDRISC är ett välvaliderat och allmänt använt frågeformulär för riskbedömning av diabetes ((esim. Janghorbani et al. 2013, Hellgren et al. 2005, Soriguer et al. 2019).

Diabetesriskenkäten kan användas för att stödja sjukdomsprevention och diagnos av diabetes. Risken bestäms av patientens svar på frågorna. Resultatet och riskbedömningen av diabetesrisktestet kan användas för att uppmuntra och motivera patienten att göra livsstilsförändringar och stödja diabetesdiagnosen.

Trafikljuslogik

I diabetesrisktestet beräknas riskpoängen utifrån svaren på frågorna enligt artikeln av Saaristo et al (2005). Det maximala antalet riskpunkter i testet är 26 poäng. Riskpunkterna motsvarar risker för att utveckla typ 2-diabetes inom tio år enligt FINDRISC litteraturkällor. Resultaten av diabetesrisktestet presenteras som både ett numeriskt värde (0-26) och ett trafikljus enligt tabellen nedan:

Grön (ingen risk eller mycket låg risk): 0-6 poäng
Gul (en något ökad risk): 7-14 poäng
Orange (ökad risk): 15-20 poäng
Röd (hög risk): 21-26 poäng

Den första frågan i undersökningen ställer "Har du diabetes?". Om patienten svarar ”ja” på detta kommer svaranden att ges 26 riskpoäng motsvarande den maximala risken.

Litteraturreferenser

Janghorbani M, Adineh H, Amini M. Evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) as a screening tool for the metabolic syndrome. (2013) Rev Diabet Stud. 2013;10(4):283-292. doi:10.1900/RDS.2013.10.283

MI Hellgren, M Petzold, C Björkelund et al. (2012) Feasibility of the FINDRISC questionnaire to identify individuals with impaired glucose tolerance in Swedish primary care. A cross‐sectional population‐based study. Diabet. Med. 29, 1501–1505

Saaristo, T., Peltonen, M., Lindström, J., Saarikoski, L., Sundvall, J., Eriksson, J. G., & Tuomilehto, J. (2005). Cross-sectional evaluation of the Finnish Diabetes Risk Score: a tool to identify undetected type 2 diabetes, abnormal glucose tolerance and metabolic syndrome. Diabetes and Vascular Disease Research, 67–72. https://doi.org/10.3132/dvdr.2005.011

Soriguer F, Valdés S, Tapia MJ, et al. (2019) Validation of the FINDRISC (FINnish Diabetes RIsk SCore) for prediction of the risk of type 2 diabetes in a population of southern Spain. Pizarra Study]. Med Clin (Barc). 2012;138(9):371-376. doi:10.1016/j.medcli.2011.05.025

Skapande av enkät

mSurvey huvudvy öppnas från menyn högst upp genom att klicka på "Enkäten". I den här vyn kan du se alla enkät i din organisation. Om du klickar på enkätnamnet kommer du till den enskilda enkäthanteringsvyn. Klicka på "Ny enkät" för att börja skapa en ny enkät.

Välj önskad enkät i listan. Se instruktionerna för enkäten. Klicka på knappen "Guidance Materials" för att komma till instruktionerna. Skapa ett namn för enkäten. Redigera välkomsttexten och enkätnamnet som visas för respondenten. Ställ in start- och slutdatum för enkäten och SMS-autentisering. Välj den personliga information som respondenten kommer att bli ombedd att svara på (sotu, namn).

När du klickar på “Skapa enkät” skapas enkäten. Bjud in respondenter med en personlig inbjudan via e-post. E-postadresser måste ha en avgränsare, till exempel ett mellanslag, komma eller semikolon.

Respondenternas personliga rapporter kan laddas ner genom att klicka på PDF-ikonen på raden med den personens namn. Resultatvyn visar på en enda skärm för alla respondenter resultatsiffrorna och riskkategorierna beräknade från alla avsnitt i undersökningen som trafikljus.

Betydelsen av symbolerna

Denna produkt uppfyller kraven i direktivet om medicintekniska produkter 93/42/EEC (Directive 93/42/EEC on Medical Devices).

mSurvey kyselyjen kuvaukset