Riskitesti: sydän- ja verisuonitaudit (FINRISK), CE-merkitty

HUOM! Aiempi sydän- ja verisuonitautien riskiä, diabetesriskiä ja dementiariskiä koskeva kysely ei ole enää käytössä.

Riskitesti: sydän- ja verisuonitaudit (FINRISK), MQ-CVD-922192
Versio 01

Käyttöohje TF-0067 (versio 2/ 24-03-2022)

Käyttötarkoitus

Kysely on tarkoitettu tiedon keräämiseen potilailta, ja tavoitteena on tunnistaa henkilöt, joilla on kohonnut sydäninfarktin tai vakavan aivoverenkiertohäiriön riski. Tuloksia voidaan hyödyntää tukemaan sydäninfarktin tai vakavan aivoverenkiertohäiriön ehkäisyä ja diagnosointia. Kysely on tarkoitettu 30-74 vuotiaille.

Kliininen hyöty

Kyselyn kliininen hyöty on henkilön mahdollisen sydäninfarktin tai vakavan aivoverenkiertohäiriön riskin varhainen tunnistaminen.

Turvallisuushuomiot

Käytettäessä tätä FINRISK-kyselyä tukena sydäninfarktin tai vakavan aivoverenkiertohäiriön ennaltaehkäisyssä ja diagnosoinnissa on tärkeää, että vastaajat tunnistautuvat järjestelmään vahvalla tunnistautumisella. Luotaessa FINRISK-kyselyn sisältävää kyselyä mSurvey-kyselytyökalulla, valitkaa tunnistautumisvaihtoehdoista vahva tunnistautuminen ja asettakaa kyselyä luotaessa vastaajilta kirjauduttaessa kysyttäviin henkilötietoihin ainakin nimi ja sosiaaliturvatunnus luotettavan tunnistamisen varmistamiseksi
Lähetettäessä kutsuja kyselyyn sähköpostilla, on aina mahdollista että kutsut menevät vastaanottajan roskapostikansioon. Mikäli vastaaja ei vastaa kyselyyn, lähettäkää muistutus. Mikäli tämä ei auta, ottakaa yhteyttä vastaajaan ja varmistakaa, että kutsu ei ole mennyt roskapostiin.
Kysely tarjoaa ainoastaan taustatietoa diagnoosia varten, eikä diagnoosi voi koskaan perustua pelkästään kyselyssä saatavaan tietoon.
Kyselyyn vastaajan tulee olla 30-74 vuotias
Kyselyyn vastaajan tulee tietää verenpaineensa ja kolesteroliarvonsa
Laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista tulee ilmoittaa laitteen valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas on sijoittautunut.

Riskitesti: sydän- ja verisuonitaudit (FINRISK)

Taustaa ja käyttö

Testi perustuu Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) FINRISK-aineistoon ja sen pohjalta kehitettyihin riskilaskentamenetelmiin ja -malleihin (Vartiainen ym. 2007, 2016). Testi perustuu laajaan tutkimusaineistoon.

Jotta vastaaja voi luotettavasti tehdä tämän testin, hänen tulee olla 30-74 vuotias, koska testi on validoitu tälle viiteryhmälle (Vartiainen ym. 2007). Lisäksi vastaajan tulee tietää seuraavat viimeaikaiset arvonsa: kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja systolinen verenpaine. Kyselyn alussa vastaajalta varmennetaan kysymyksellä, että hän kuuluu tähän ikäryhmään ja tietää edellämainitut arvonsa. Mikäli vastaaja vastaa, että ei täytä näitä ehtoja, kyselyä ei tehdä ja ladattavassa raportissa vastaukset ovat tyhjiä.

Liikennevalojen logiikka

Vastauksien perusteella lasketaan yksilölliset tilastolliset todennäköisyydet (riskiprosentit) sairastumiselle Vartiainen ym. (2006) laskentakaavojen mukaisesti.

Sydäninfarkti ja aivohalvaus: matala riski < 2% (vihreä liikennevalo), kohonnut riski 2%-10% (keltainen liikennevalo), korkea riski yli 10% (punainen liikennevalo).

Lisäksi lasketaan vertailuarvona riskiprosentit sellaiselle saman sukupuoliselle ja saman ikäiselle henkilölle, jolla ei ole mitään kyselyssä kysytyistä riskitekijöistä.

Testissä saatu tulos on kuitenkin vain suuntaa-antava, ja tarkempaan riskiarvioon ja diagnoosin tekemiseen tarvitaan aina lääkärin tutkimus.

Lähteet

Vartiainen, E., Latikainen, T., Peltonen, M., Puska, P., Predicting Coronary Heart Disease and Stroke. The FINRISK Calculator. Global Heart, Vol. 11, No. 2, 2016, pp. 213-216.

Vartiainen E, Laatikainen T, Salomaa V, Jousilahti P, Peltonen M, Puska P. Sydäninfarkti- ja aivohalvausriskin arviointi FINRISKI -tutkimuksessa. Suomen Lääkärilehti 2007;62(48):4507-4513.

Kyselyn laatiminen

Kyselyiden päänäkymä avautuu yläreunan valikosta klikkaamalla ”Kyselyt”. Tässä näkymässä näet kaikki organisaatiosi kyselyt. Klikkaamalla kyselyn nimeä pääset yksittäisen kyselyn hallintanäkymään. Klikkaamalla ”Uusi kysely” voit aloittaa uuden kyselyn luonnin.

Valitse haluamasi kysely listalta. Tutustu kyselyn käyttöohjeisiin. Napista ”opastusmateriaalit” pääset käyttöohjeisiin, Luo kyselylle nimi. Muokkaa vastaajalle näkyvä tervetuloteksti ja kyselyn nimi haluamaksesi. Aseta kyselyn alkamis- ja loppumispäivä sekä tekstiviestitunnistautuminen (SMS). Valitse henkilötiedot, jotka vastaajalta kysytään vastaamisen yhteydessä (sotu, nimi).

Kun klikkaat “Luo kysely”, kysely luodaan. Kutsu vastaajia kyselyyn henkilökohtaisella kyselykutsulla sähköpostin kautta. Sähköpostiosoitteiden välissä tulee olla joku erotin: esimerkiksi välilyönti, pilkku tai puolipiste.

Vastaajien henkilökohtaiset raportit voi ladata painamalla PDF-kuvaketta rivillä, jolla on kyseisen henkilön nimi. Tulosnäkymä näyttää yhdellä näytöllä kaikille vastaajille kaikista kyselyn osioista lasketut tulosluvut ja riskiluokat liikennevaloina.

Symbolien merkitykset

Tämä tuote täyttää lääkintälaitedirektiivin 93/42/EEC vaatimukset (Directive 93/42/EEC on Medical Devices).

Risktest: hjärt-kärlsjukdomar (FINRISK), MQ-CVD-922192
Version 01

Manuell TF-0067 version 2/ 24-03-2022

Avsedd användning

Frågeformuläret är avsett att samla in information från patienter för att identifiera personer med ökad risk för akut hjärtinfarkt eller akut störning i hjärncirkulationen. Resultaten kan användas för att förebygga och diagnostisera akut hjärtinfarkt eller akut störning i hjärncirkulationen. Frågeformuläret är avsedd för vuxna (30-74 år).

Kliniska nyttan

Den kliniska nyttan av frågeformuläret är den tidiga identifieringes av en persons potentiella risk för akut hjärtinfarkt eller akut störning i hjärncirkulationen.

Säkerhetshänsyn

När du använder FINRISK-testet som stöd för sjukdomsprevention eller för stödning av diagnos är det viktigt att respondenterna identifierar sig med systemet genom stark identifiering. När du skapar en undersökning som inkluderar FINRISK-test med mSurvey, välj stark autentisering från autentiseringsalternativen och lägg åtminstone namnet och personnumret i de personuppgifter som frågas av respondenterna.
När du skickar inbjudningar till en enkät via e-post är det alltid möjligt att inbjudningarna går till mottagarens skräppost. Om respondenten inte svarar, vänligen skicka en påminnelse. Om det inte hjälper, kontakta mottagaren och se till att e-post inte har gått till skräppost.
Undersökningen ger endast bakgrundsinformation för diagnos, och diagnos kan aldrig baseras enbart på den information som finns inom diabetesriskenkäten.
Respondenten måste vara 30-74 år gammal
Respondenten bör känna till sitt blodtryck och kolesterolnivå
Om någon allvarlig händelse inträffar i samband med användningen av enheten ska den rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren är etablerad

Risktest: hjärt-kärlsjukdomar (FINRISK)

Bakgrund och användning

Testet bygger på FINRISK-materialet från National Institute for Health and Welfare (THL) och de riskberäkningsmetoder och modeller som utvecklats på grundval av detta (Vartiainen et al. 2007, 2016). Testet bygger på omfattande forskningsdata.

För att respondenten ska kunna ta detta test på ett tillförlitligt sätt måste han eller hon vara 30-74 år, eftersom testet har validerats för denna referensgrupp (Vartiainen et al. 2007). Dessutom bör respondenten vara medveten om följande senaste värden: totalt kolesterol, HDL-kolesterol och systoliskt blodtryck. I början av undersökningen bekräftas respondenten av frågan att han eller hon tillhör denna åldersgrupp och känner till sina ovannämnda värderingar. Om respondenten svarar att de inte uppfyller dessa villkor kommer undersökningen inte att genomföras och svaren i den nedladdningsbara rapporten kommer att vara tomma.

Trafikljuslogik

Baserat på svaren beräknas individuella statistiska sannolikheter (riskprocent) för sjukdom enligt beräkningsformlerna från Vartiainen et al. (2006).

Hjärtinfarkt och stroke: låg risk <2% (grönt trafikljus), ökad risk 2% -10% (gult trafikljus), hög risk över 10% (rött trafikljus).

Dessutom beräknas riskprocenten som ett riktmärke för en person av samma kön och ålder som inte har någon av de riskfaktorer som frågas i undersökningen.

Resultatet som erhållits i testet är dock endast vägledande och det krävs alltid en medicinsk undersökning för en mer korrekt riskbedömning och diagnos.

Litteräturreferenser

Vartiainen, E., Latikainen, T., Peltonen, M., Puska, P., Predicting Coronary Heart Disease and Stroke. The FINRISK Calculator. Global Heart, Vol. 11, No. 2, 2016, pp. 213-216.

Vartiainen E, Laatikainen T, Salomaa V, Jousilahti P, Peltonen M, Puska P. Sydäninfarkti- ja aivohalvausriskin arviointi FINRISKI -tutkimuksessa. Suomen Lääkärilehti 2007;62(48):4507-4513.

Skapande av enkät

mSurvey huvudvy öppnas från menyn högst upp genom att klicka på "Enkäten". I den här vyn kan du se alla enkät i din organisation. Om du klickar på enkätnamnet kommer du till den enskilda enkäthanteringsvyn. Klicka på "Ny enkät" för att börja skapa en ny enkät.

Välj önskad enkät i listan. Se instruktionerna för enkäten. Klicka på knappen "Guidance Materials" för att komma till instruktionerna. Skapa ett namn för enkäten. Redigera välkomsttexten och enkätnamnet som visas för respondenten. Ställ in start- och slutdatum för enkäten och SMS-autentisering. Välj den personliga information som respondenten kommer att bli ombedd att svara på (sotu, namn).

När du klickar på “Skapa enkät” skapas enkäten. Bjud in respondenter med en personlig inbjudan via e-post. E-postadresser måste ha en avgränsare, till exempel ett mellanslag, komma eller semikolon.

Respondenternas personliga rapporter kan laddas ner genom att klicka på PDF-ikonen på raden med den personens namn. Resultatvyn visar på en enda skärm för alla respondenter resultatsiffrorna och riskkategorierna beräknade från alla avsnitt i undersökningen som trafikljus.

Betydelsen av symbolerna

Denna produkt uppfyller kraven i direktivet om medicintekniska produkter 93/42/EEC (Directive 93/42/EEC on Medical Devices).