Ahdistuneisuuskysely (GAD-7), CE-merkitty

Ahdistuneisuuskysely (GAD-7) MQ-ANX-794349
Versio 01

Käyttöohje TF-0066 (versio 2/ 24-03-2022)

Käyttötarkoitus

Kysely on tarkoitettu tiedon keräämiseen potilailta, ja tavoitteena on tunnistaa henkilöt, joilla on kohonnut ahdistuneisuusriski. Tuloksia voidaan hyödyntää tukemaan ahdistuneisuuden ehkäisyä ja diagnosointia.  Kysely on tarkoitettu aikuisille.

Kliininen hyöty

Kyselyn kliininen hyöty on henkilön mahdollisen ahdistuneisuusriskin varhainen tunnistaminen.

Turvallisuushuomiot

  1. Käytettäessä ahdistuneisuuskyselyä tukena ahdistuneisuuden ennaltaehkäisyssä ja diagnosoinnissa on tärkeää, että vastaajat tunnistautuvat järjestelmään vahvalla tunnistautumisella. Luotaessa ahdistuneisuuskyselyn sisältävää kyselyä mSurvey-kyselytyökalulla, valitkaa tunnistautumisvaihtoehdoista vahva tunnistautuminen ja asettakaa kyselyä luotaessa vastaajilta kirjauduttaessa kysyttäviin henkilötietoihin ainakin nimi ja sosiaaliturvatunnus luotettavan tunnistamisen varmistamiseksi

  2. Lähetettäessä kutsuja kyselyyn sähköpostilla, on aina mahdollista että kutsut menevät vastaanottajan roskapostikansioon. Mikäli vastaaja ei vastaa kyselyyn, lähettäkää muistutus. Mikäli tämä ei auta, ottakaa yhteyttä vastaajaan ja varmistakaa, että kutsu ei ole mennyt roskapostiin.

  3. Kysely tarjoaa ainoastaan taustatietoa diagnoosia varten, eikä diagnoosi voi koskaan perustua pelkästään kyselyssä saatavaan tietoon.

  4. Laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista tulee ilmoittaa laitteen valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas on sijoittautunut.

Ahdistuneisuuskysely (GAD-7)

Taustaa ja käyttö

GAD-7 on yleisesti käytössä oleva menetelmä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulontaan ja seurantaan, soveltuen erityisesti perusterveydenhuoltoon (Löwe ym 2008, Spitzer ym. 2006). Korkeat pistemäärät voivat kertoa ahdistushäiriöstä, mutta diagnoosin tulee aina perustua lääkärin arvioon.

Lisätietoa mm.:

https://www.mielenterveystalo.fi/aikuiset/itsearviointi/Pages/GAD-7.aspx

Liikennevalojen logiikka

Kyselyssä lasketaan tulosluku kaikkien kysymysten yli GAD-7 ohjeistuksen mukaisesti (Spitzer ym. 2006). Tuloksien pohjalta lasketaan liikennevalot seuraavan logiikan mukaisesti:

Pisteytys:

  • Punainen (korkea riski): yli 15

  • Oranssi (selvästi kohonnut riski): 10-15

  • Keltainen (jonkin verran kohonnut riski): 4-9

  • Vihreä (ei riskiä tai hyvin pieni riski): 0-3

Lähteet

Löwe B, Decker O, Muller S, Brähler E et al. 2008. Validation and Standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the General Population. Medical Care, Vol. 46, No. 3, pp. 266-274.

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder. Arch Intern Med. 2006; 166:1092-1097.

Kyselyn laatiminen

Kyselyiden päänäkymä avautuu yläreunan valikosta klikkaamalla ”Kyselyt”. Tässä näkymässä näet kaikki organisaatiosi kyselyt. Klikkaamalla kyselyn nimeä pääset yksittäisen kyselyn hallintanäkymään. Klikkaamalla ”Uusi kysely” voit aloittaa uuden kyselyn luonnin.

Valitse haluamasi kysely listalta. Tutustu kyselyn käyttöohjeisiin. Napista ”opastusmateriaalit” pääset käyttöohjeisiin, Luo kyselylle nimi. Muokkaa vastaajalle näkyvä tervetuloteksti ja kyselyn nimi haluamaksesi. Aseta kyselyn alkamis- ja loppumispäivä sekä tekstiviestitunnistautuminen (SMS). Valitse henkilötiedot, jotka vastaajalta kysytään vastaamisen yhteydessä (sotu, nimi).

Kun klikkaat “Luo kysely”, kysely luodaan. Kutsu vastaajia kyselyyn henkilökohtaisella kyselykutsulla sähköpostin kautta. Sähköpostiosoitteiden välissä tulee olla joku erotin: esimerkiksi välilyönti, pilkku tai puolipiste.

Vastaajien henkilökohtaiset raportit voi ladata painamalla PDF-kuvaketta rivillä, jolla on kyseisen henkilön nimi. Tulosnäkymä näyttää yhdellä näytöllä kaikille vastaajille kaikista kyselyn osioista lasketut tulosluvut ja riskiluokat liikennevaloina.

Symbolien merkitykset

Tämä tuote täyttää lääkintälaitedirektiivin 93/42/EEC vaatimukset (Directive 93/42/EEC on Medical Devices).

Enkät on ångestsymtom (GAD-7) MQ-ANX-794349
Version 01

Manuell TF-0066 version 1 (16-11-2020)

Avsedd användning

Frågeformuläret är avsett att samla in information från patienter för att identifiera personer med ökad risk för ångestsymtom. Resultaten kan användas för att förebygga och stöda diagnosis av ångestsymtom. Frågeformuläret är avsedd för vuxna.

Kliniska nyttan

Den kliniska nyttan av frågeformuläret är den tidiga identifieringes av en persons potentiella risk för ångestsymtom.

Säkerhetshänsyn

  1. När du använder ångestsymtomtestet som stöd för sjukdomsprevention eller för diagnostisera ångestsymtom är det viktigt att respondenterna identifierar sig med systemet genom stark identifiering. När du skapar en undersökning som inkluderar ett ångestsymtomtest med mSurvey, välj stark autentisering från autentiseringsalternativen och lägg åtminstone namnet och personnumret i de personuppgifter som frågas av respondenterna.

  2. När du skickar inbjudningar till en enkät via e-post är det alltid möjligt att inbjudningarna går till mottagarens skräppost. Om respondenten inte svarar, vänligen skicka en påminnelse. Om det inte hjälper, kontakta mottagaren och se till att e-post inte har gått till skräppost.

  3. Undersökningen ger endast bakgrundsinformation för diagnos, och diagnos kan aldrig baseras enbart på den information som finns inom diabetesriskenkäten.

  4. Om någon allvarlig händelse inträffar i samband med användningen av enheten ska den rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren är etablerad

Enkät on ångestsymtom(GAD-7)

Bakgrund ach användning

GAD-7 är en vanligt förekommande metod för screening av generaliserad ångestsyndrom (GAD), särskilt lämplig för primärvården (Löwe et al. 2008, Spitzer et al. 2006). Höga poäng kan indikera ångestsyndrom, men diagnosen bör alltid baseras på en läkares bedömning.

Trafikljuslogik

Frågeformuläret beräknar poängen för alla frågor enligt GAD-7-riktlinjerna (Spitzer et al. 2006).  Resultaten beräknas trafikljus enligt följande logic.

Poängsättning:

  • Röd (hög risk): över 15

  • Orange (klart ökad risk): 10-15

  • Gul (något ökad risk): 4-9

  • Grön (ingen risk eller mycket låg risk): 0-3

Litteraturreferenser

Löwe B, Decker O, Muller S, Brähler E et al. 2008. Validation and Standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the General Population. Medical Care, Vol. 46, No. 3, pp. 266-274.

Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder. Arch Intern Med. 2006; 166:1092-1097.

Skapande av enkät

mSurvey huvudvy öppnas från menyn högst upp genom att klicka på "Enkäten". I den här vyn kan du se alla enkät i din organisation. Om du klickar på enkätnamnet kommer du till den enskilda enkäthanteringsvyn. Klicka på "Ny enkät" för att börja skapa en ny enkät.

Välj önskad enkät i listan. Se instruktionerna för enkäten. Klicka på knappen "Guidance Materials" för att komma till instruktionerna. Skapa ett namn för enkäten. Redigera välkomsttexten och enkätnamnet som visas för respondenten. Ställ in start- och slutdatum för enkäten och SMS-autentisering. Välj den personliga information som respondenten kommer att bli ombedd att svara på (sotu, namn).

När du klickar på “Skapa enkät” skapas enkäten. Bjud in respondenter med en personlig inbjudan via e-post. E-postadresser måste ha en avgränsare, till exempel ett mellanslag, komma eller semikolon.

Respondenternas personliga rapporter kan laddas ner genom att klicka på PDF-ikonen på raden med den personens namn. Resultatvyn visar på en enda skärm för alla respondenter resultatsiffrorna och riskkategorierna beräknade från alla avsnitt i undersökningen som trafikljus.

Betydelsen av symbolerna

Denna produkt uppfyller kraven i direktivet om medicintekniska produkter 93/42/EEC (Directive 93/42/EEC on Medical Devices).

Kyselylomakkeet